目录 - 1 拼音
- 2 国家基本药物
- 3 玉屏风颗粒药典标准
- 3.1 品名
- 3.2 处方
- 3.3 制法
- 3.4 性状
- 3.5 鉴别
- 3.6 检查
- 3.7 含量测定
- 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.7.2 对照品溶液的制备
- 3.7.3 供试品溶液的制备
- 3.7.4 测定法
- 3.8 功能与主治
- 3.9 用法与用量
- 3.10 规格
- 3.11 贮藏
- 3.12 版本
- 4 玉屏风颗粒说明书
- 4.1 药品类型
- 4.2 药品名称
- 4.3 药品汉语拼音
- 4.4 药品英文名称
- 4.5 成份
- 4.6 性状
- 4.7 作用类别
- 4.8 适应症/功能主治
- 4.9 规格
- 4.10 玉屏风颗粒的用法用量
- 4.11 禁忌
- 4.12 玉屏风颗粒的不良反应
- 4.13 注意事项
- 4.14 玉屏风颗粒与其它药物的相互作用
- 4.15 玉屏风颗粒的药理作用
- 4.16 备注
- 附:
1 拼音 yù píng fēng kē lì
2 国家物高慧基本药物 与玉屏风颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 66 6 玉屏风颗粒 颗粒剂 5g 袋 2.1 中成药部分 *
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格念禅是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 玉屏风颗粒药典标准 3.1 品名 玉屏风颗粒
Yupingfeng Keli
3.2 处方 黄芪600g、白术(炒)200g、防风200g
3.3 制法 以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸馏后水溶液另器收集;药渣及其余二味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇至含醇量为70%,搅拌,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,与上述蒸馏后的水溶液搅匀,静置,取上清液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33(70℃)的清膏,加辅料适量制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述防风挥发油,混匀,制成500g,即得。
3.4 性状 本品为浅黄色至棕红色的颗粒;味涩而后甘。
3.5 鉴别 (1)取本品5g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次(25ml,15ml),合并三氯甲烷提取液,蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材6g,加水煎煮二次(250ml,150ml),每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇罩答3倍量使沉淀,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,滤过,自“滤液用三氯甲烷提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾—2%三氯化铁试液等量的混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次(25ml,20ml),合并石油醚液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2g,加水250ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇30ml振摇,静置,滤过,滤液蒸至无醇味,自“用石油醚(30~60℃)提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热8分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取防风对照药材2g,照[鉴别](2)项下对照药材溶液制备方法同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定 照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含黄芪甲苷0.12 mg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流至提取液无色(约6小时),提取液回收溶剂并浓缩至于,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液充分洗涤2次,每次40ml,合并氨试液并用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,弃去氨试液,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液l0μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计。不得少于3.5mg。
3.8 功能与主治 益气,固表,止汗。用于表虚不同,自汗恶风,面色㿠白,或体虚易感风邪者。
3.9 用法与用量 开水冲服。一次1袋,一日3次。
3.10 规格 每袋装5g
3.11 贮藏 密封。
3.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版
4 玉屏风颗粒说明书 4.1 药品类型 中药
4.2 药品名称 玉屏风颗粒
4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 适应症/功能主治 益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。
4.9 规格 每袋装5克
4.10 玉屏风颗粒的用法用量 开水冲服,一次5克,一日3次。
4.11 禁忌 4.12 不良反应 4.13 注意事项 1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 玉屏风颗粒的药理作用 4.16 备注